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人气: 发表时间:2022-07-15

德国生物科技企业CureVac 16日宣布,该公司研发的新冠肺炎疫苗在后期实验中取得的有效性仅47%,并未达到该款疫苗研发的缺省目标。由于欧盟已订购破亿剂CureVac疫苗,如今疫苗效力却未尽人意,引爆如何顺利交货的质疑。

CureVac研发的CVnCoV疫苗,共有来自欧洲与拉丁美洲4万名志愿者接受实验,而研究团队截取其中的134例展开期中分析,却取得效力仅有47%的失望结果。研究结果公布后,CureVac在美国股市的盘中交易下跌50.6%,以46.81美元作收。

该公司坦言,接受施打CVnCoV疫苗的志愿者,至少遭13种变种病毒感染。在通报确诊的病例中,124起病例接受病毒基因定序以确定感染的毒株;结果发现,仅有1例是感染2019年年底出现于武汉的SARS-CoV-2冠状病毒。约57%则是感染传染力更高的“高关注变异株”。

此外,期中分析也证实这款疫苗对年轻人较为有效,至于是否能保护60岁以上的民众则未获证实;然而,后者是最容易在感染后转为重症的年龄族群。

由于强生疫苗与AZ疫苗恐引发罕见却致命的血栓副作用,部分欧洲国家针对这两款疫苗设下施打年龄限制,也让欧洲买家寄厚望于CVnCoV疫苗。

甚至,考量到全球仍有多个国家在新冠肺炎大流行下拼命挣扎,CVnCoV疫苗被视为在接下来这波疫苗接种热潮中,能协助低收入与中等收入国家在全民接种率迎头赶上富裕国家。

事实上,在这次期中分析前,欧盟已于2020年底获得4.05亿剂CVnCoV疫苗;其中,1.8亿剂为选择性。继此之后CureVac又与德国签署备忘录,将提供另2,000亿剂疫苗。CureVac设下2021年生产3亿剂疫苗,2022年再生产10亿剂疫苗。

该公司声明稿指出,“虽然我们期待更好的期中结果;但是实验结果显示,面临前所未见而又多样性的变异病毒株,该款疫苗要产生高效力无疑充满挑战。不过,我们会持续对另外80个病例进行最终分析,这意味著疫苗的效力仍可能发生变化”。

美国约翰霍普金斯卫生安全中心(Johns Hopkins Center for Health Security)大流行病预防专家艾达佳(Amesh Adalja)指出,光看预防变异病毒的感染数据并无法完全解释疫苗效力,其仍希望看到该款疫苗针对预防重症、住院与死亡等项目的具体数据。

换言之,“如果这支疫苗能有效预防重症、住院与死亡,即使对病毒感染只有47%的防护力,仍有相当价值,而这就是我们期盼疫苗能做到的事情”。

美国贝勒医学院(Baylor College of Medicine)国家热带医学院院长霍泰兹(Peter Hotez)则分析,目前仍不清楚这款疫苗的效力低,是因为变种病毒的特性还是疫苗自身无法产生高水平的抗体所致。

美国食品暨药物管理局(FDA)针对疫苗设定的效力为至少50%,CureVac研发的疫苗显然未达标。世界卫生组织表示,希望疫苗能有至少70%的效力。

至于莫德纳疫苗与辉瑞疫苗,期末实验主要是针对原始病毒株进行,迄今为止的全球数据显示,对新变异的病毒防护力较弱。

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